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行業(yè)知識

建立好質量管理部門的方法與方案
January, 2018

     在過去的時間中,很多工廠企業(yè)往往對質量管理部門不看重,導致質量部門人責難、工作難開展、成效不明顯的尷尬境地。

     那么,在現(xiàn)在產品同質化嚴重,對產品質量十分看重的時期,工廠企業(yè)在真正重視質量和質量管理的前提下,如何建立強有力的質量管理部門?

     在想要建立強有力的質量管理部門之前,首先要了解目前多數(shù)工廠企業(yè)中質量管理部門正處于什么樣的情況。

     1、部門邊緣化,人員難辦事,對質量管理不了解

     產品質量的重要性,恐怕沒有哪個工廠企業(yè)會否定,但是在很多企業(yè),名義上的質量管理部,實際上是質量檢驗部,甚至只是生產質量的檢驗部門。

     質量人員也容易成為眾矢之的。因為很多時候,質量人員苦于對業(yè)務不了解,尤其是對研發(fā)業(yè)務不了解,無法深入到業(yè)務活動中控制和保證質量,很多地方都插不上手,感到無能為力。所以很多時候反而受到生產人員、銷售人員的誤解。

     出了產品質量問題,大家認為質量管理部門的工作沒有做好;如果產品質量沒問題了,大家又感覺怎么質量主管整天沒有做什么事做。因為大家覺得產品質量控制得好,是因為研發(fā)部門遵循了設計規(guī)范,加強了測試和技術評審,是因為生產人員改進了工藝,加強了制程控制,似乎與質量管理部門的工作并沒有什么關系。

     2、質量管理體系變成形式主義

     很多企業(yè)都會推行ISO9000、CMMI等質量標準體系,但在絕大多數(shù)的情況下,辛辛苦苦花了一兩年甚至更長時間的努力,對質量改進沒有實際的效果,拿到證書無疑是一項成績,但質量管理部門的工作也落得了一個形式主義的評價。

     同時,全面質量管理(TQM)引入中國已經三四十年,但一直雷聲大雨點小。ISO9000、CMMI等國際質量標準在中國企業(yè)一實施就走樣,變成形式化的一套東西。質量管理部門的尷尬恰恰反映了中國企業(yè)在質量管理方面的落后,說明許多企業(yè)沒有把質量管理放在一個重要的位置,有的企業(yè)的質量管理部還從屬在生產部門里。

     那么工廠企業(yè)應該怎么去正確對待質量管理部門,和通過怎樣的手段方法去把質量管理部門建立起來?

     首先,質量管理是企業(yè)的生命線,企業(yè)理所當然應該建立一個公司級的質量管理部,統(tǒng)抓企業(yè)的產品質量和過程質量。

     其次,作為企業(yè)關鍵的職能部門,質量管理部應該直接向企業(yè)最高領導負責,其職能可以定義為:開展有效的質量控制活動,建立健全的質量保證體系,樹立優(yōu)秀的質量文化,以確保企業(yè)的過程質量和產品質量。

     最后,作為職能管理部門,質量管理部在加強自身建設和提升能力的同時,尤其需要注意與領導層和業(yè)務部門的溝通,一方面獲得領導層的支持,另一方面贏得業(yè)務部門的信任,在質量目標和措施上與業(yè)務部門達成共識。

     當然,質量管理部千萬不要成為高高在上的部門,必須把工作中心下移,深入到各項業(yè)務工作中,具體的做法是,在研發(fā)、制造、采購等與產品質量直接相關的部門派出質量管理人員或設立下一級的質量管理機構,目標、政策、流程、制度、人員任用歸質量管理部統(tǒng)一管理,日常工作由業(yè)務部門主管安排和指揮,這樣既使企業(yè)的質量管理體系得到有效落實,產品質量得到有效監(jiān)控,又使質量管理人員直接深入和服務于業(yè)務活動的質量管理。

     想要真正將質量管理部門做好,我們要明白質量管理不只是質量管理部的事情,各級主管都是質量的直接責任人,所有員工都需要對工作質量負責,質量管理部對此需要有清醒的認識,并致力于“全面質量管理”、“全員質量意識”思想的宣傳和貫徹,塑造優(yōu)秀的質量文化。

     質量管理部門的設置上,需要兼顧質量控制和質量保證兩方面的職能。質量控制是事中的過程監(jiān)控活動,不僅限于質量管理人員實施的質量檢驗和檢查,其實大量的質量控制活動,如測試、技術評審、交叉檢查等是由業(yè)務部門的員工實施的,但質量管理人員也要負責這些活動的組織和有效性。

     質量保證既是事前的預防和事后的總結提升,也是對產品質量形成全過程中所涉及到的人員、過程、方法、工具等要素進行全面的部署,建立完整的系統(tǒng),并確保其有效運行。


質量管理部門實施方案:


1、質量管理組織內部管理要點:


應有文件化的品管組織和隸屬關系;

品管內部的人員要有明確的職責分工(職位說明書);

文件化的品管權限-如原料,半成品,成品放行權等;

有培訓計劃和培訓執(zhí)行記錄;

有內部獎懲制度,并與工資掛鉤;

要對產品質量數(shù)據(jù)的收集和分析,并與部門及責任人績效掛鉤。

 



2、質量管理部門的一般職責:


進料檢驗-原料,輔料,包裝物料等;

過程監(jiān)控-人、機、料、法、環(huán);

成品檢驗-人員,時機,依據(jù),權限;

監(jiān)視測量裝置的校準與管理;

品質保證能力-質量體系的建立和推進;

品質計劃-產品標準,作業(yè)指導書,工藝文件,記錄;

客戶投訴相關過程的管理-原因分析,就正措施,程序化;

樣品管理。

 

3、質量管理部門的主要崗位


原料/輔料/包裝物料驗收員(原料專員);

品管員-過程監(jiān)控和監(jiān)督,客戶投訴的處理與跟蹤;

質檢員-半成品、成品感官檢驗,檢測樣品取樣;

化驗員-化驗室檢測;

發(fā)貨監(jiān)裝員;

體系推進和考核;

標準化管理員-官方文件的接收和處理,企業(yè)標準起草、備案,本部門第三層文件起草、修訂,計量器具管理。


4、質量部門設置及分工是什么?


質量檢驗工作:制程(生產過程)質量檢驗(IPQC),進料質量檢驗(IQC),裝配質量檢驗,出貨質量檢驗(OQC);質量體系(QS),品質工程(QE),品質保證(QA),供應商質量管理(SQA)。


質量管理.jpg


5、質量部工作的主要考核項目和指標:


(1)主要項目:

質量管理、質量檢驗制度是否完善;

產品質量檢驗、生產過程控制是否完善、有效;

計量檢驗器具是否定期校準,質量標準貫徹執(zhí)行的情況;

對關鍵生產工序的質量檢驗制度執(zhí)行的情況;

對原材料、外購件、成品的質量檢驗是否到位,是否有記錄;

質量管理體系運行是否全面、有效。


(2)主要指標:

產品質量合格率;

制成不良率;

監(jiān)測和測量儀器校準率;

產品檢驗狀態(tài)標識率;

質量計劃指標完成率;

管理評審整改措施完成率;

抽檢不良率;

糾正措施的有效率;

原材料消耗下降率;

質量成本指標完成率。


6、質量部門應達到的標準:


質量管理的要求貫穿于企業(yè)經營管理的各項活動中,質量檢驗貫穿于產品生產經營的全過程,確保產品狀態(tài)標識易于識別和可追溯;

建立起規(guī)范的不合格品的鑒別、識別、記錄、評審和處置辦法;

制訂有效的預防措施,以消除潛在的不合格的原因,防止不合格的發(fā)生;

制訂有效的糾正措施標準,以消除不合格產生的原因以及顧客不滿意的情況;

建立并實施采購檢驗標準,以確保采購的產品滿足規(guī)定的質量要求;

質量記錄完整、規(guī)范,內部審核、管理評審按計劃執(zhí)行,管理目標完成情況良好。


質量管理部門各項工作的具體內容


1、進料管理:


有明確的檢驗標準;

驗收流程要清晰;

抽樣的方法需正確;

應定期對供應商進行現(xiàn)場評估;

定期統(tǒng)計供應商的所供原料的品質狀況;

供應商的產品品質發(fā)生異常應及時與其溝通;

應有明確的供應商考核辦法;

供應商連續(xù)出現(xiàn)質量問題應有相應的處理辦法;

供應商產品質量進行改進后要及時跟蹤;

明確規(guī)定因供應商原材料質量問題造成損失的責任承擔辦法,并在相應的合同中予以明確;

進料檢驗組人員的應有必要的專業(yè)知識和職業(yè)素質;

進料檢驗報告要清晰,并得到合理的保存;

原材料存在輕微質量問題,而生產車間又急需用時,應有明確的特采程序,并規(guī)定特采批準人;

緊急放行應有明確的程序,并規(guī)定緊急放行批準人;

不合格的原材料要有明確的處置方式;

規(guī)定退回供應的產品應及時退回。

 

2、過程管理—人員


合理配備過程檢驗和監(jiān)控人員;

過程檢驗和監(jiān)控人員的能力和素質應符合要求;

過程檢驗和監(jiān)控的力度要達到企業(yè)預防產品出現(xiàn)不合格品的需要;

過程產品出現(xiàn)不合格品如何處置要有明確的措施;

產品出現(xiàn)不合格時信息要及時傳遞;

產品出現(xiàn)不合格品原因要明確由誰來分析;

過程所運用的統(tǒng)計技術應滿足企業(yè)的需要;

過程檢驗和監(jiān)控人員與各車間要有良好的溝通渠道,并形成產品質量是制造出來的,而不是檢驗出來的理念;

產品訂單的特殊要求要能及時傳遞到過程監(jiān)控人員。

 

3、過程管理-文件和標準


有準確、適宜和充分的作業(yè)指導書;

有準確、適宜和充分的過程檢驗標準;

有明確的過程檢驗流程及質量控制點;

有過程檢驗記錄/監(jiān)督監(jiān)控記錄且真實可行;

有文件化過程異常處理的程序;

要明確規(guī)定半成品放行權;

有文件化的過程檢驗狀態(tài)標準及區(qū)分,且有效執(zhí)行;

有相關品質問題及統(tǒng)計分析。

 

4、成品管理


要有明確的成品檢驗標準;

成品檢驗(含化驗員)人員的能力和素質要達到相應的要求;

成品檢驗的抽樣方法要合理;

每一客戶/訂單的特殊要求都準確無誤地傳遞到相關人員;

有文件規(guī)定成品的標識方法并得到有效執(zhí)行;

有有效防止成品漏檢的方法;

有文件化規(guī)定成品異常處理程序,如處理方法、批準權限;

成品檢驗結果由誰批準;

成品是否可以特別放行,如可以特別放行應達到怎樣的程度才可特別放行,審批權限要得到明確的規(guī)定;

成品檢驗報告要清晰,并得到合理保存,通過成品檢驗報告能追溯到相應的生產組、批號、日期及重要原材料等;

要有發(fā)貨監(jiān)裝記錄且記錄完整;

要形成長期積壓庫存定期報告制度;

庫存積壓產品出廠前要重新檢驗確認。

 

5、監(jiān)視和測量裝置管理


計量/檢測沒備要形成臺賬統(tǒng)一管理,臺帳要實行動態(tài)管理,定時更新;

各質量檢驗流程要明確規(guī)定所使用儀器名稱;

計量/檢測設備的精確度要達到測量的使用要求;

計量/檢測設備要按要求定期進行校驗(外/內);

計量設備的使用狀態(tài)標識要明確;

計量設備所使用的環(huán)境要達到其設備本身要求的環(huán)境條件;

復雜的計量設備要形成操作指導書指導員工如何操作;

檢測設備要定期保養(yǎng)且建檔。

 

6、質量保證-體系推進和考核


建立完整的質量管理體系(從設計一試產—生產—檢測—出貨一服務);

整體管理架構要完整,各級管理職能要明確;

以文件形式規(guī)定質量目標且為員工所理解,并分解到各部門且得以執(zhí)行;

各相關單位對質量記錄要的收集、發(fā)放、借閱等要進行管制;

產品生產過程中各產品的狀態(tài)有標識并有追溯性;

客戶抱怨處置及時,定期進行客戶滿意度調查;

對體系運行情況進行定期的考核和改進。

 

7、質量保證-品質計劃


生產前有完善的品質計劃(作業(yè)指導書/加工工藝/質量記錄/衛(wèi)生保證措施/質量控制點的確定),尤其對特殊的產品有無特別的規(guī)定;

客戶的要求被相關質量管理人員熟知;

各相關人員均進行了崗位培訓,且考試通過方可上崗,并有相應記錄;

對可能發(fā)現(xiàn)的異常進行分析識別,并采取預防措施;

開展有助于質量提升的5S、QC等活動;

涉及產品更改,要有書面的會簽確認,并對相應品質再檢驗確認且有相應記錄;

品質控制各階段保證沒有漏檢發(fā)生,并有相應方法或程序支持。

 

8、質量保證-制度、文件及其它

 

內部要有明確的獎罰制度;

各員工的工作職責要明確;

各種工作流程要做出合理明確的規(guī)定;

本部門能夠得到技術文件的最新版本;

文件的保存安全可靠,便于索引與使用,并能防止錯用文件;

員工均進行適當?shù)呐嘤枺_保其勝任本崗位的工作;

公司上級文件與思想及時向下傳達;

與其他部門建立了良好的溝通。

 

9、客戶投訴


每一次客戶投訴要以最快的速度回復,并盡量讓顧客滿意;

客戶投訴的處理流程及由誰來處理要有明確規(guī)定;

客戶投訴回復內容要適當,并有文件明確規(guī)定批準人;

每次客戶投訴都要進行相應原因分析,制定了必要的糾正和預防措施,并標準化;

對客戶投訴要進行定期統(tǒng)計和分析;

交貨的及時性等方面投訴也應進行統(tǒng)計和管理。

 

10、實物樣品(或圖片)


當不便用文字表達或用文字表達不清楚時,要形成實物樣品封存或拍成照片作為參照;

實物樣品(圖片)是否分為合格限度樣品與不合格限度樣品,讓員工明確判斷標準;

實物樣品(圖片)是否定期確認和更新;

進料、制造過程、成品各過程中在需要的地方均有便于參照的實物樣品(圖片);

合理保存實物樣品(圖片),使其不易變質。


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